正常使用是否能抵抗病毒

有投资者在投资者互动平台提问:公司的COVID—19人免疫球蛋白目前针对新冠治疗是否有成功案例，正常使用是否能抵抗病毒。

天坛生物12月28日在投资者互动平台表示，前期以新冠肺炎康复者恢复期血浆为原料制备的静注COVID—19人免疫球蛋白可按国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》用于紧急使用目前，公司所属武汉血制研发的采用经疫苗免疫的健康人血浆，并经抗体效价筛选合格制备的静注COVID—19人免疫球蛋白已获得中国和阿联酋药物临床试验批件，该产品目前处于临床试验准备阶段，后续研发进展情况请以公司公告为准

从建立临床试验申请默示许可制度的影响来看，CDE近三年共受理临床试验申请4182件，审查临床试验申请3992件，其中批准一类创新药物临床试验申请2491件。临床试验申请的平均审查时间从2015年的16个月缩短至50天。

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